Requisitos de la Directiva sobre equipos radioeléctricos

Requisitos de la UE: La Directiva de la UE 2014/53/UE regula los equipos radioeléctricos. La Directiva sobre equipos radioeléctricos es el marco general de la UE de los requisitos básicos de salud y seguridad y la compatibilidad electromagnética para el diseño y la fabricación de equipos radioeléctricos, los requisitos de etiquetado de los equipos radioeléctricos y el procedimiento de evaluación de conformidad correspondiente.

Si fabricas, importas o distribuyes equipos radioeléctricos que se vendan en la UE, debes cumplir con los requisitos de la Directiva relativa a equipos radioeléctricos. También tienes que cumplir con las leyes y reglamentos nacionales de los Estados miembros que implementan la Directiva.

Para más información sobre los requisitos de la UE, consulta a continuación.

Requisitos de UK: Los Reglamentos sobre equipos radioeléctricos de UK 2017/1206 regulan los equipos radioeléctricos. Los reglamentos sobre equipos radioeléctricos son el marco general de los requisitos básicos de salud y seguridad y la compatibilidad electromagnética para el diseño y la fabricación de equipos radioeléctricos, los requisitos de etiquetado de los equipos radioeléctricos y el procedimiento de evaluación de conformidad correspondiente.

Si fabricas, importas o distribuyes equipos radioeléctricos que se vendan en UK, tienes que cumplir con los requisitos de los reglamentos relativos a equipos radioeléctricos. Las normas que regulan los productos varían según dónde se vendan: (1) Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales) e (2) Irlanda del Norte. Si también vendes equipos radioeléctricos en los sitios web de Amazon de la UE, también tienes que cumplir con las leyes y reglamentos nacionales de los Estados miembros de la UE que implementan la Directiva sobre equipos radioeléctricos de la UE (2014/53/UE).

Para más información sobre los requisitos de UK, continúa leyendo.

Este material tiene fines informativos y no deberías sustituirlo por asesoramiento legal Para cualquier duda sobre la legislación o los reglamentos relativos a tu producto, ponte en contacto con tu asesor legal o consulta las leyes y reglamentos nacionales que implementan la Directiva relativa a equipos radioeléctricos. Este material sólo refleja la situación en el momento de la redacción del texto, y los requisitos vigentes en la UE y en UK pueden cambiar, especialmente en función de la evolución del Brexit. Consulta las directrices actuales sobre el Brexit de UK relativas a tus productos (consulta a continuación) para más información sobre los cambios que pueden afectarte después del final del periodo de transición.

Requisitos de la UE: ¿A qué productos se aplica la Directiva sobre equipos radioeléctricos?

La Directiva sobre equipos radioeléctricos se aplica a equipos radioeléctricos. Los equipos radioeléctricos se definen como:

• un producto eléctrico o electrónico que emita o reciba intencionadamente ondas de radio con fines de comunicación o determinación de radio; o
• un producto eléctrico o electrónico que tenga que completarse con un accesorio, como una antena, para que emita o reciba intencionadamente ondas de radio con fines de comunicación o determinación de radio.

Existen algunas excepciones incluidas en el Anexo I de la Directiva sobre equipos radioeléctricos (que incluyen, entre otros,determinados equipos marinos, determinados equipos usados por radioaficionados) y equipos radioeléctricos destinados exclusivamente a actividades de seguridad pública, defensa y seguridad del Estado.

Además, podrán adoptarse actos delegados para especificar categorías o clases de equipos radioeléctricos sujetos a requisitos esenciales adicionales. Hasta la fecha, sólo se ha delegado el reglamento (UE) 2019/320, que a partir del 17 de marzo de 2022, requerirá que los dispositivos móviles aseguren que la ubicación de quien llama esté disponible para su transmisión en las comunicaciones de emergencia.

¿Quién tiene alguna obligación en virtud de la Directiva relativa a equipos radioeléctricos?

La Directiva relativa a equipos radioeléctricos establece obligaciones para los fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores.

• Se te considera fabricante si fabricas equipos radioeléctricos o si se diseñan, fabrican y venden con tu nombre o marca comercial.
• Se te considera representante autorizado si un fabricante te ha dado permiso por escrito para llevar a cabo actividades específicas en su nombre.
• Se te considera importador si tu sede está en la UE e importas y vendes equipos radioeléctricos en la UE desde fuera.
• Se te considera distribuidor si suministras o pones a la venta equipos radioeléctricos, pero no eres fabricante ni importador.

¿Cuáles son los requisitos clave de la Directiva sobre equipos radioeléctricos?

Declaración de conformidad y marcado CE

Entre las responsabilidades de un fabricante se incluyen las siguientes:

• Garantizar que los equipos radioeléctricos se han diseñado o fabricado de acuerdo con los requisitos básicos que se establecen en la Directiva sobre equipos radioeléctricos;
• Elaborar la documentación técnica;
• Llevar a cabo una evaluación de conformidad y elaborar una Declaración de conformidad de la UE;
• Adherir el marcado CE de manera visible, legible e indeleble en los equipos radioeléctricos (o sobre su placa de datos) y embalaje; y
• Cuando proceda y con respecto a los riesgos de los equipos radioeléctricos: (i) hacer pruebas de muestras; (ii) investigar las quejas; (iii) si es necesario, mantener registros de quejas, equipos radioeléctricos que no cumplan con los requisitos y retiradas; y (iv) mantener a los distribuidores informados sobre la supervisión.

Entre las responsabilidades de un importador se incluyen las siguientes:

• El fabricante ha llevado a cabo el procedimiento de evaluación de conformidad adecuado;
• El fabricante ha elaborado la documentación técnica;
• El equipo radioeléctrico cuenta con el marcado CE;
• Mientras un equipo esté bajo su responsabilidad, debe garantizar que las condiciones de almacenamiento o transporte no suponen un riesgo para el cumplimiento de los requisitos básicos.
• Cuando proceda y con respecto a los riesgos que presentan los equipos radioeléctricos: (i) hacer pruebas de muestras, (ii) investigar las quejas; (iii) si es necesario, mantener registros de quejas y equipos radioeléctricos que no cumplan con los requisitos; y (iv) mantener a los distribuidores informados sobre la supervisión.

Entre las responsabilidades de un distribuidor se incluyen las siguientes:

• Actuar con el debido cuidado en relación con los requisitos de la Directiva sobre equipos radioeléctricos; y
• Garantizar que, mientras un equipo esté bajo su responsabilidad, las condiciones de almacenamiento o transporte no suponen un riesgo para el cumplimiento de los requisitos básicos.

Etiquetado e información

Los fabricantes e importadores tienen que garantizar que los equipos radioeléctricos incluyen lo siguiente:

• El nombre, nombre comercial registrado o marca registrada y dirección postal de contacto del fabricante o importador
• El número de tipo, lote o serie, o algún otro elemento que permita identificar el equipo radioeléctrico
• El marcado CE.

Entre las responsabilidades del distribuidor se incluye la verificación de que el equipo radioeléctrico cuenta con un marcado CE, un número de tipo, lote o serie, o algún otro elemento que permita su identificación, además de los detalles del fabricante y del importador.

Si esta información no se puede incluir en los equipos radioeléctricos, debe indicarse en el embalaje o en un documento adjunto.

Además, el equipo radioeléctrico tiene que incluir instrucciones adecuadas, la información de seguridad y la Declaración de conformidad o la dirección de Internet en la que se pueda acceder a la Declaración de conformidad.

La información disponible en el embalaje tiene que permitir la identificación de los Estados miembros o de la zona geográfica de un Estado miembro donde existan restricciones de puesta en servicio o requisitos de autorización de uso.

Registro

A partir del 12 de junio de 2018, los fabricantes tienen que registrar los tipos de equipos radioeléctricos que pertenezcan a determinadas categorías que se vean afectados por un nivel bajo de cumplimiento con los requisitos básicos de la Directiva sobre equipos radioeléctricos. El número de registro asignado debe colocarse en el equipo radioeléctrico.

¿Qué ocurre si los equipos eléctricos no cumplen con la Directiva relativa a equipos radioeléctricos?

Cuando un equipo radioeléctrico no cumpla con la Directiva, los fabricantes, importadores y distribuidores deben tomar las medidas correctivas necesarias para que cumplan con ella o, si procede, retirarlos del mercado.

Si los equipos radioeléctricos suponen algún peligro, los fabricantes, importadores y distribuidores deben informar inmediatamente a las autoridades competentes del Estado miembro donde se hayan vendido y explicar detalladamente por qué el producto no cumple con la Directiva y qué medidas correctivas se han tomado al respecto.

Los fabricantes, importadores y distribuidores tienen que proporcionar a las autoridades nacionales competentes toda la información y documentación, en formato físico o electrónico, necesaria para demostrar el cumplimiento de la Directiva relativa a equipos radioeléctricos por parte de los equipos radioeléctricos, si se presenta una solicitud motivada.

Información adicional

Para más información sobre la Directiva relativa a equipos radioeléctricos, te recomendamos consultar el sitio web de la Comisión Europea:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/electrical-engineering/red-directive_es

Requisitos de UK: ¿Dónde se aplican los Reglamentos sobre equipos radioeléctricos?

Los Reglamentos se aplican a todos los productos vendidos en UK, aunque las disposiciones se aplican de forma diferente a Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales, "GB") e Irlanda del Norte. Puedes obtener más información acerca de la postura sobre Irlanda del Norte ("NI") a continuación.

¿A qué productos se aplican los Reglamentos sobre equipos radioeléctricos?

Los Reglamentos sobre equipos radioeléctricos se aplican a equipos radioeléctricos. Los equipos radioeléctricos se definen como:

• un producto eléctrico o electrónico que emita o reciba intencionadamente ondas de radio con fines de comunicación o determinación de radio, o
• cualquier producto eléctrico o electrónico que tenga que completarse con un accesorio, como una antena, para que emita o reciba intencionadamente ondas de radio con fines de comunicación o determinación de radio.

Existen algunas excepciones incluidas en el Anexo I de los Reglamentos sobre equipos radioeléctricos (que incluyen, entre otros, determinados equipos usados por radioaficionados) y equipos radioeléctricos destinados exclusivamente a actividades de seguridad pública, defensa y seguridad del Estado.

¿Quién tiene alguna obligación en virtud de los Reglamentos relativos a equipos radioeléctricos?

Los Reglamentos relativos a equipos radioeléctricos establecen obligaciones para los fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores.

• Se te considera fabricante si fabricas equipos radioeléctricos o si se diseñan, fabrican o venden con tu nombre o marca registrada.
• Se te considera representante autorizado si un fabricante te ha dado permiso por escrito para llevar a cabo actividades específicas en su nombre.
• Se te considera importador si:
  • Hasta el final del período de transición del Brexit (31 de diciembre de 2020), tu sede está en la UE y vendes equipos radioeléctricos en UK desde fuera de la UE.
  • después del final del período de transición del Brexit (31 de diciembre de 2020), tu sede está radicada en UK y vendes equipos radioeléctricos desde un país fuera de UK en GB.
  • Para más información sobre cómo importar a NI, consulta la sección "Irlanda del Norte" a continuación.
• Se te considera distribuidor si suministras o pones a la venta equipos radioeléctricos, pero no eres fabricante ni importador.

¿Cuáles son los requisitos clave de los Reglamentos sobre equipos radioeléctricos?

Declaración de conformidad y marcado de conformidad

Entre las responsabilidades de un fabricante se incluyen las siguientes:

• Garantizar que los equipos radioeléctricos se han diseñado o fabricado de acuerdo con los requisitos básicos que se establecen en los Reglamentos sobre equipos radioeléctricos.
• Elaborar la documentación técnica;
• Llevar a cabo una evaluación de conformidad y elaborar una declaración de conformidad;
• Colocar el marcado de conformidad obligatorio de forma visible, legible e indeleble en los equipos radioeléctricos o en su placa de datos y embalaje. El marcado de conformidad obligatorio es el siguiente:
  • para equipos radioeléctricos vendidos en UK hasta el final del período de transición del Brexit (actualmente, 31 de diciembre de 2020), el marcado CE europeo; y
  • para equipos radioeléctricos vendidos en GB después del final del período de transición del Brexit (actualmente, 31 de diciembre de 2020), el marcado UKCA;
  • En los productos vendidos en NI mientras siga vigente el Protocolo sobre Irlanda del Norte, el marcado CE europeo (consulta la sección "Irlanda del Norte" a continuación).
• Cuando proceda y con respecto a los riesgos que presentan: (i) hacer pruebas de muestras; (ii) investigar las quejas; (iii) mantener registros de quejas, equipos radioeléctricos que no cumplan con los requisitos y retiradas; y (iv) mantener a los distribuidores informados sobre la supervisión.

Entre las responsabilidades de un importador se incluyen las siguientes:

• El fabricante ha llevado a cabo el procedimiento de evaluación de conformidad adecuado;
• El fabricante ha elaborado la documentación técnica;
• El equipo radioeléctrico cuenta con el marcado de conformidad obligatorio.
• Mientras un equipo esté bajo su responsabilidad, debe garantizar que las condiciones de almacenamiento o transporte no suponen un riesgo para el cumplimiento de los requisitos básicos.
• Cuando proceda y con respecto a los riesgos que presentan: (i) hacer pruebas de muestras; (ii) investigar las quejas; (iii) mantener registros de quejas, equipos radioeléctricos que no cumplan con los requisitos y retiradas; y (iv) mantener a los distribuidores informados sobre la supervisión.

Entre las responsabilidades de un distribuidor se incluyen las siguientes:

• Actuar con el debido cuidado en relación con los requisitos de los Reglamentos sobre equipos radioeléctricos.
• Garantizar que, mientras un equipo esté bajo su responsabilidad, las condiciones de almacenamiento o transporte no suponen un riesgo para el cumplimiento de los requisitos básicos.

Etiquetado e información

Los fabricantes e importadores tienen que garantizar que los equipos radioeléctricos incluyen lo siguiente:

• El nombre, nombre comercial registrado o marca registrada y dirección postal de contacto del fabricante o importador
• El número de tipo, lote o serie, o algún otro elemento que permita identificar el equipo radioeléctrico
• El marcado de conformidad que sea obligatorio.

Entre las responsabilidades del distribuidor se incluye la verificación de que los equipos radioeléctricos cuentan con el marcado de conformidad, un número de tipo, lote o serie, o cualquier otro elemento que permita su identificación, y los detalles del fabricante y del importador.

Si no es posible que la información anterior (sin incluir el marcado de conformidad) esté en los equipos radioeléctricos, esta debe estar en su embalaje o en un documento que los acompañe. El Gobierno de UK ha publicado directrices sobre medios alternativos para proporcionar información de seguimiento de los importadores de GB hasta el 31 de diciembre de 2022. Consulta la sección "Brexit: directrices del Gobierno de UK" a continuación para acceder a estas directrices.

Además, el equipo radioeléctrico tiene que incluir instrucciones adecuadas, la información de seguridad y la Declaración de conformidad o la dirección de Internet en la que se pueda acceder a la Declaración de conformidad. A partir del 1 de enero de 2021 se requerirá una declaración de conformidad específica que haga referencia a la legislación y los estándares de UK para productos que se vendan en GB con el marcado UKCA. Consulta la sección "Brexit: directrices del Gobierno de UK" a continuación para acceder a estas directrices.

Si procede, la información disponible en el embalaje tiene que permitir la identificación de cualquier zona geográfica donde existan restricciones de puesta en servicio o requisitos de autorización de uso.

Registro

Tras el final del período de transición del Brexit, UK puede introducir un requisito para que los fabricantes registren tipos de equipos radioeléctricos que pertenecen a determinadas categorías que se vean afectados por un nivel bajo de cumplimiento de los requisitos básicos de los Reglamentos sobre equipos radioeléctricos. En cuyo caso, el número de registro asignado debe colocarse en el equipo radioeléctrico.

Irlanda del Norte

Ten en cuenta que, a partir del 1 de enero de 2021, entrarán en vigor normas diferentes en NI como resultado del Protocolo sobre Irlanda del Norte. En particular:

• Asegúrate de que los productos cumplan los requisitos de la UE y de que utilizas el marcado CE.
• Eres importador si tu sede está en la UE o en NI y vendes productos desde un país fuera de la UE e Irlanda del Norte (entre ellos, GB) a NI. Los productos vendidos en NI deben ir marcados con los detalles de cualquier importador con sede en la UE o en NI.
• Los representantes autorizados pueden estar radicados en NI o en la UE. A partir del 16 de julio de 2021 entrarán en vigor nuevas normas de conformidad con el reglamento 2019/1020 de la UE, y es posible que algunas empresas tengan que nombrar a una persona responsable en la UE o NI para que ejerza las funciones relacionadas con el cumplimiento de los productos (si no hay otra entidad en la cadena de suministro que pueda llevar a cabo dichas funciones). El Gobierno de UK ofrecerá más información sobre las nuevas normas.
• Si utilizas un organismo de UK independiente de tu empresa para llevar a cabo la evaluación obligatoria de conformidad, tendrás que añadir los marcados UKNI y CE a los productos que se comercialicen en NI a partir del 1 de enero de 2021. Los productos con los marcados CE y UKNI no se pueden vender en la UE. No es necesario que utilices el marcado UKNI si certificas por cuenta propia el cumplimiento o utilizas un organismo de la UE independiente de tu empresa para llevar a cabo la evaluación obligatoria externa.
• Los productos aptos para Irlanda del Norte podrán venderse en GB con el marcado CE. El Gobierno de UK ha emitido directrices sobre estas medidas.

¿Qué ocurre si los equipos eléctricos no cumplen con los Reglamentos relativos a equipos radioeléctricos?

Cuando un equipo radioeléctrico no cumpla con los Reglamentos, los fabricantes, importadores y distribuidores deben tomar las medidas correctivas necesarias para que cumplan con ella o, si procede, retirarlos del mercado.

Si los equipos radioeléctricos suponen un riesgo, los fabricantes, importadores y distribuidores deben informar inmediatamente a los estándares de comercio (o a la Oficina Ejecutiva de Salud y Seguridad donde los equipos estén destinados a su uso en el trabajo) y dar detalles sobre el incumplimiento y las medidas correctivas adoptadas.

Los fabricantes, importadores y distribuidores tienen que proporcionar a la autoridad competente de UK toda la información y documentación, en formato papel o electrónico, necesaria para demostrar el cumplimiento de los equipos radioeléctricos con los Reglamentos sobre equipos radioeléctricos si se presenta una solicitud motivada.

Brexit: directrices del Gobierno de UK

El Gobierno de UK ha publicado directrices sobre la venta de productos en GB y NI después del Brexit. Estas directrices proporcionan a los fabricantes, importadores y distribuidores información sobre los requisitos de cumplimiento a partir del 1 de enero de 2021 y abarcan, entre otros, los siguientes temas:

• Si tienes que cambiar la evaluación de conformidad.
• Cuándo y cómo utilizar el marcado UKCA.
• Requisitos de la documentación técnica y declaración de conformidad específica para los productos vendidos en GB.
• Designación de un representante autorizado o persona responsable en UK.
• Si tus responsabilidades legales cambiarán como resultado del Brexit.
• Si tienes que proporcionar la información del importador a GB y métodos para hacerlo (en este apartado se incluyen las medidas transitorias hasta finales de 2022).
• Qué hacer con el stock existente.
• Qué pruebas documentales se requieren para demostrar que los productos se han comercializado en UK o en la UE antes de la finalización del periodo de transición.
• Normas específicas para vender productos en NI.

Te recomendamos que revises estas directrices, junto con cualquier otra guía específica del Gobierno de UK que se aplique a tu producto. Consulta a tu asesor legal si tienes alguna pregunta sobre cómo las leyes y los reglamentos regulan tus productos a partir del 1 de enero de 2021.

Puedes encontrar las directrices sobre el Brexit aquí:

• GB:
  • Comercialización en GB de productos fabricados a partir del 1 de enero de 2021
  • Uso del marcado UKCA en GB a partir del 1 de enero de 2021
  • Metrología y seguridad de los productos en GB a partir del 1 de enero de 2021
• NI:
  • Comercialización en Irlanda del Norte de productos fabricados en Gran Bretaña
  • Comercialización en Irlanda del Norte de productos fabricados de la UE
  • Uso del marcado UKNI
  • Metrología y seguridad de los productos: NI

Información adicional

Te recomendamos encarecidamente que revises las directrices sobre los Reglamentos relativos a equipos radioeléctricos proporcionados por la Oficina de Estándares y Seguridad de los Productos del Gobierno de UK:

https://www.gov.uk/government/publications/radio-equipment-regulations-2017

También te recomendamos que visites el sitio web de Business Companion de UK, donde encontrarás directrices sobre las normas de cumplimiento de producto de dicho territorio:

https://www.businesscompanion.info/en/get-started

https://www.businesscompanion.info/en/quick-guides/product-safety/electrical-equipment