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Requisitos para la venta de alimentos destinados a bebés y niños pequeños en la UE y en UK

Las políticas de Amazon requieren que determinados productos de seguridad vendidos a través del sitio web de Amazon cumplan con los estándares de certificación indicados. Este material tiene fines informativos y no debe tomarse como sustituto de asesoramiento legal. Para cualquier duda sobre la legislación o los reglamentos relativos a tus productos, ponte en contacto con tu asesor legal. Este material sólo refleja la situación en el momento de la redacción del texto, y los requisitos aplicables en la UE y en UK pueden cambiar, especialmente en función de la evolución del Brexit. Consulta las directrices actuales sobre el Brexit de UK sobre tus productos (consulta a continuación) para más información sobre los cambios que pueden afectarte después del final del periodo de transición.

Importante: Si vendes productos en Amazon, tienes que cumplir con todas las normativas de la UE, las leyes nacionales y las políticas de Amazon.

En esta página se incluye la información siguiente:

  • ¿Qué son los alimentos destinados a bebés y niños pequeños?
  • ¿Qué información tengo que enviar a Amazon para poder vender alimentos destinados a bebés y niños pequeños en la UE?
  • ¿Cómo proporciono la información solicitada a Amazon?
  • ¿Qué requisitos legales adicionales se aplican a los alimentos destinados a bebés y niños pequeños en la UE?
  • ¿Qué información tengo que enviar a Amazon para poder vender alimentos destinados a bebés y niños pequeños en UK?
  • ¿Qué ocurre si no sigo los requisitos de Amazon sobre la venta de alimentos destinados a bebés y niños pequeños?
  • Otros recursos
  • Preguntas adicionales

¿Qué son los alimentos destinados a bebés y niños pequeños?

Distinguimos entre tres tipos de productos en esta categoría.

  1. Leche infantil

    Alimento destinado a bebés durante los primeros meses de vida y que satisface todas las necesidades nutricionales de dichos bebés hasta la introducción de una alimentación complementaria adecuada. Normalmente, el rango de edad de este tipo de producto es de 0 a 6 meses. Puede encontrarse en forma de polvo o lista para beber. El etiquetado tiene que definir y diferenciar claramente la leche infantil destinada a bebés de este rango de edad (0-6 meses).

  2. Leche infantil de continuación

    Alimento destinado a bebés cuando se introduce una alimentación complementaria adecuada (es decir, a partir de los 6 meses) y que constituye el principal elemento líquido de una dieta diversificada progresivamente para dichos bebés. Puede encontrarse en forma de polvo o lista para beber. El etiquetado tiene que definir y diferenciar claramente la leche infantil destinada a bebés de este rango de edad (más de 6 meses).

  3. Alimentación para bebés y alimentos elaborados a base de cereales para bebés y niños pequeños.

    Estos productos pueden satisfacer las necesidades nutricionales infantiles y los toman los bebés durante el destete y los niños pequeños como complemento de su dieta o para su adaptación progresiva a los alimentos normales. Se encuentran en varios formatos, como saquitos, tarros o paquetes, y pueden ir desde comidas hasta aperitivos, galletas, etc.

l. Requisitos de la UE

¿Qué información tengo que enviar a Amazon para solicitar autorización para vender alimentos destinados a bebés y niños pequeños en la UE?

Tienes que enviar un correo electrónico con los dos documentos que se indican a continuación a product-compliance-es@amazon.es

Recuerda que tienes que cumplir los requisitos 1 y 2.

Leche infantil

Tipo de documento Documentación obligatoria

REQUISITO 1

Notificación previa a la comercialización

Justificante de envío o recepción de una notificación previa a la comercialización de la autoridad local de cada producto de leche infantil que quieras vender o que vendas (la información confidencial sobre la composición se puede ocultar).

O bien

Un membrete de garantía del titular de la marca oficial que contenga el nombre del producto y las direcciones de las ubicaciones de fabricación, así como una garantía de que las fórmulas se han notificado según lo requerido por la normativa de la UE.

REQUISITO 2

Certificación GFSI y

HACCP

Envía los certificados de GFSI (Iniciativa global de seguridad alimentaria) actuales del fabricante emitidos por un organismo de certificación externo acreditado aplicable a todos los productos que quieres vender o que vendes.

O bien

Envía el certificado de HACCP (Análisis de peligros y puntos de control críticos) actual del fabricante emitido por un organismo de certificación externo acreditado aplicable a todos los ASIN que quieres vender o que vendes.

Leche infantil de continuación y alimentación para bebés

Tipo de documento Información obligatoria

REQUISITO 1

Certificación GFSI y

HACCP

Envía los certificados de GFSI (Iniciativa global de seguridad alimentaria) actuales del fabricante emitidos por un organismo de certificación externo acreditado aplicable a todos los ASIN que quieres vender o que vendes.

O bien

Envía el certificado de HACCP (Análisis de peligros y puntos de control críticos) actual del fabricante emitido por un organismo de certificación externo acreditado aplicable a todos los ASIN que quieres vender o que vendes.

REQUISITO 2

Lista de ASIN

Un archivo Excel con una lista de los alimentos destinados a bebés y leche infantil de continuación en la que figure el nombre del fabricante de cada ASIN. Todos los ASIN tienen que estar etiquetados en el idioma local de la tienda para la que solicitas la autorización y tienen que estar cubiertos por un certificado GFSI o HACCP válido.

¿Cómo proporciono la información solicitada a Amazon?

Envía un correo electrónico con toda la información indicada arriba a product-compliance-es@amazon.es

Nota: Certificas que toda la información y materiales que envías son veraces, auténticos y precisos. Nos reservamos el derecho de revocar tus permisos de venta en caso de no cumplir con los requisitos de seguridad anteriores.

Además de la información obligatoria anterior, ¿qué requisitos legales adicionales se aplican a los alimentos destinados a bebés y niños pequeños en la UE?

Es tu responsabilidad cumplir con la legislación sobre seguridad alimentaria. El siguiente material no tiene ninguna finalidad legal. Si tienes alguna duda sobre la legislación o las normativas que se aplican a tus productos, ponte en contacto con tu asesor legal.

En el caso de los alimentos destinados a bebés y niños pequeños, también tienes que cumplir con los siguientes requisitos legales. Para más información sobre los requisitos generales de los productos alimenticios, consulta la página de ayuda sobre Alimentación y bebidas.

Cabe señalar que los siguientes requisitos se aplican principalmente a la leche infantil y a la leche de continuación. Los alimentos destinados a niños pequeños están regulados a nivel nacional. Para más información, consulta la página de ayuda de Alimentación y bebidas.

  • (A) Requisitos de composición

    La leche infantil tiene que cumplir con los requisitos de composición del Anexo I del Reglamento Delegado (UE) n.º 2016/127 y la leche de continuación tiene que cumplir con los requisitos de composición del Anexo II.

    Para la composición de los dos tipos de producto, también hay que tener en cuenta los valores de los aminoácidos según el Anexo III.

  • (B) Requisitos sobre pesticidas

    La leche infantil y la leche de continuación no podrán contener residuos a niveles superiores a 0,01 mg/kg por sustancia activa o superiores a los niveles de sustancias activas específicas indicadas en el Anexo IV del Reglamento Delegado (UE) n.º 2016/127.

  • (C) Notificación

    Antes de comercializar la leche infantil, el agente de la empresa alimentaria notificará a la autoridad competente de cada Estado miembro. Este requisito también se aplica a la leche de continuación fabricada a partir de hidrolizados de proteínas o a la leche de continuación que contenga otras sustancias distintas de las que se indican en el Anexo II.

  • (D) Requisitos de etiquetado

    Además de las obligaciones del Reglamento sobre información alimentaria para el consumidor (FIC), la leche infantil y la leche de continuación tienen que cumplir con los siguientes requisitos de etiquetado del Reglamento Delegado (UE) n.º 2016/127.

  • Estos se aplican para proporcionar información en el punto de venta (en la página de detalles) y en el punto de entrega (en la etiqueta del producto).
  • Las siguientes denominaciones legales son obligatorias:
    • Producto no fabricado totalmente a partir de proteínas de leche de vaca o de cabra: "Leche infantil" o "Leche de continuación"
    • Producto fabricado totalmente a partir de proteínas de leche de vaca o de cabra: "Leche infantil" o "Leche de continuación"

  • Deben mostrarse las instrucciones para la preparación, el almacenamiento y la puesta de inventario a disposición de Amazon adecuados, así como una advertencia sobre los peligros para la salud de una preparación y almacenamiento inadecuados.
  • Para la leche infantil, se indicará lo siguiente:
    • El producto es apto para bebés desde su nacimiento cuando no son lactantes.
    • Se hace referencia a la superioridad de la lactancia materna y se recomienda que el producto se utilice únicamente siguiendo el consejo de personas independientes con cualificaciones en medicina, nutrición o farmacia.
  • Para la leche de continuación, se indicará lo siguiente:
    • El producto sólo es apto para bebés mayores de seis meses, equivale sólo a una parte de una dieta diversificada y no debe utilizarse como sustituto de la leche materna durante los primeros seis meses de vida.
    • La decisión de comenzar la alimentación complementaria, incluida cualquier excepción a los seis meses de edad, sólo debe tomarse siguiendo el consejo de personas independientes con cualificaciones en medicina, nutrición o farmacia.
  • Los requisitos de la declaración nutricional del FIC se ajustan para la leche infantil de la siguiente manera:
    • Se muestran todas las vitaminas y minerales, excepto el molibdeno en el Anexo I o en el Anexo II.
    • No se incluye la cantidad de sal.
    • Debe expresarse por cada 100 ml después de la preparación.
    • La declaración nutricional del elemento de la etiqueta no se repetirá en el etiquetado.
    • No se utilizarán valores de referencia del Reglamento FIC, pero en el caso de la leche de continuación puede utilizarse el porcentaje de valores de referencia para vitaminas y minerales del Anexo VII.
    • En el caso de la leche infantil: se muestra la cantidad de colina, inositol y carnitina

Las declaraciones sobre alimentos destinados a bebés y niños pequeños nunca desanimarán a la lactancia materna.

No deben incluirse declaraciones nutricionales y sobre propiedades saludables en la leche infantil. Tampoco se permite la publicidad en puntos de venta para inducir la venta de leche infantil.

¿Qué ocurre si no sigo los requisitos de Amazon sobre la venta de alimentos destinados a bebés y niños pequeños?

Publicar alimentos destinados a bebés o niños pequeños sin la autorización de Amazon e incumplir con los requisitos legales conllevará la retirada de los listings.

Otros recursos

ll. Requisitos de UK

Los productos que se pongan a disposición por primera vez en UK o en la UE antes del 31 de diciembre de 2020 deben cumplir con los requisitos de la UE indicados anteriormente. Los productos que estuvieran disponibles en la UE o en UK antes del 31 de diciembre de 2020 pueden seguir circulando hasta que lleguen al usuario final y no tienen que cumplir con los cambios vigentes a partir del 1 de enero de 2021. Puedes conservar pruebas y documentos de cuándo se comercializaron por primera vez los productos en UK o la UE, como los contratos de venta, las facturas y cualquier documentación relativa al envío de mercancía para su distribución.

Después del final del período de transición del Brexit, habrá diferentes disposiciones para Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales, "GB") e Irlanda del Norte. Puedes obtener más información acerca de la postura sobre Irlanda del Norte ("NI") a continuación. Para los productos que estén disponibles por primera vez en Gran Bretaña (Inglaterra, Gales y Escocia) después del 31 de diciembre de 2020, tienes que enviar un correo electrónico con dos documentos, tal y como se detalla a continuación, a product-compliance-uk@amazon.co.uk.

Recuerda que tienes que cumplir los requisitos 1 y 2.

Leche infantil

Tipo de documento Documentación obligatoria

REQUISITO 1

Notificación previa a la comercialización

Prueba de envío o de recepción de una notificación previa a la comercialización a la autoridad local de cada producto de leche infantil que quieras vender o que tengas a la venta (la información confidencial sobre la composición se puede ocultar).

O bien

Un membrete de garantía del titular de la marca oficial que contenga el nombre del producto y las direcciones de las ubicaciones de fabricación, así como una garantía de que las fórmulas se han notificado según lo requerido por la legislación de UK.

REQUISITO 2

Certificación GFSI y

HACCP

Envía los certificados de GFSI (Iniciativa global de seguridad alimentaria) actuales del fabricante emitidos por un organismo de certificación externo acreditado aplicable a todos los productos que quieres vender o que vendes.

O bien

Envía el certificado de HACCP (Análisis de peligros y puntos de control críticos) actual del fabricante emitido por un organismo de certificación externo acreditado aplicable a todos los ASIN que quieres vender o que vendes.

Leche infantil de continuación y alimentación para bebés

Tipo de documento Información obligatoria

REQUISITO 1

Certificación GFSI y

HACCP

Envía los certificados de GFSI (Iniciativa global de seguridad alimentaria) actuales del fabricante emitidos por un organismo de certificación externo acreditado aplicable a todos los ASIN que quieres vender o que vendes.

O bien

Envía el certificado de HACCP (Análisis de peligros y puntos de control críticos) actual del fabricante emitido por un organismo de certificación externo acreditado aplicable a todos los ASIN que quieres vender o que vendes.

REQUISITO 2

Lista de ASIN

Un archivo Excel con una lista de los alimentos destinados a bebés y leche infantil de continuación en la que figure el nombre del fabricante de cada ASIN. Todos los ASIN tienen que estar etiquetados en el idioma local de la tienda para la que solicitas la autorización y tienen que estar cubiertos por un certificado GFSI o HACCP válido.

Nota: El gobierno de UK ha autorizado una legislación que establece que, para determinados productos, el marcado CE se aceptará en GB hasta el 1 de enero de 2022, y que se aceptarán hasta el 1 de enero de 2023 medios adicionales de colocación del marcado UKCA. Consulta la sección "BREXIT: directrices del Gobierno de UK" a continuación para más información sobre los nuevos requisitos y medidas transitorias.

¿Cómo proporciono la información solicitada a Amazon?

Envía un correo electrónico con toda la información indicada anteriormente a product-compliance-uk@amazon.co.uk

Nota: Certificas que todos los materiales que envías son veraces, auténticos y precisos. Nos reservamos el derecho de revocar tus permisos de venta en caso de no cumplir con los requisitos de seguridad anteriores.

Además de la información obligatoria anterior, ¿qué requisitos legales adicionales se aplican en GB a los alimentos destinados a bebés y niños pequeños después del 31 de diciembre de 2020?

En el caso de los alimentos destinados a bebés y niños pequeños, también tienes que cumplir con los siguientes requisitos legales. Para más información sobre los requisitos generales de los productos alimenticios, consulta la página de ayuda sobre Alimentación y bebidas.

Cabe señalar que los siguientes requisitos se aplican principalmente a la leche infantil y a la leche de continuación. Los alimentos destinados a niños pequeños están regulados a nivel nacional. Para más información, consulta la página de ayuda de Alimentación y bebidas.

  • (A) Requisitos de composición

    La leche infantil y la leche de continuación deben cumplir con los requisitos de composición de los Reglamentos de 2007 sobre leche infantil y leche de continuación. Para la composición de los dos tipos de producto, también hay que tener en cuenta los valores de los aminoácidos establecidos en el Reglamento.

  • (B) Requisitos sobre pesticidas

    La leche infantil y la leche de continuación no podrán contener residuos a niveles superiores a 0,01 mg/kg por sustancia activa o superiores a los niveles de sustancias activas específicas indicadas en los Reglamentos de 2007 sobre leche infantil y leche de continuación.

  • (C) Notificación

    Antes de comercializar leche infantil, el agente de la empresa alimentaria notificará al Departamento de Salud y Cuidado Social. Este requisito también se aplica a la leche de continuación fabricada a partir de hidrolizados de proteínas o a la leche de continuación que contenga otras sustancias distintas de las que se indican en los Reglamentos de 2007 sobre leche infantil y leche de continuación.

  • (D) Requisitos de etiquetado

    Además de las obligaciones de los Reglamentos de información alimentaria de 2014, la leche infantil y leche de continuación deben cumplir con los siguientes requisitos de etiquetado de los Reglamentos de 2007 sobre leche infantil y leche de continuación.

  • Estos se aplican para proporcionar información en el punto de venta (en la página de detalles) y en el punto de entrega (en la etiqueta del producto).
  • Las siguientes denominaciones legales son obligatorias:
    • Producto no fabricado totalmente a partir de proteínas de leche de vaca o de cabra: "Leche infantil" o "Leche de continuación"
    • Producto fabricado totalmente a partir de proteínas de leche de vaca o de cabra: "Leche infantil" o "Leche de continuación"
  • Deben mostrarse las instrucciones para la preparación, el almacenamiento y la puesta de inventario a disposición de Amazon adecuados, así como una advertencia sobre los peligros para la salud de una preparación y almacenamiento inadecuados.
  • Para la leche infantil, se indicará lo siguiente:
    • El producto es apto para bebés desde su nacimiento cuando no son lactantes.
    • Se hace referencia a la superioridad de la lactancia materna y se recomienda que el producto se utilice únicamente siguiendo el consejo de personas independientes con cualificaciones en medicina, nutrición o farmacia.
  • Para la leche de continuación, se indicará lo siguiente:
    • El producto sólo es apto para bebés mayores de seis meses, equivale sólo a una parte de una dieta diversificada y no debe utilizarse como sustituto de la leche materna durante los primeros seis meses de vida.
    • La decisión de comenzar la alimentación complementaria, incluida cualquier excepción a los seis meses de edad, sólo debe tomarse siguiendo el consejo de personas independientes con cualificaciones en medicina, nutrición o farmacia.
  • Los requisitos de la declaración nutricional de los Reglamentos de información alimentaria se ajustan en lo que se refiere a la leche infantil y la leche de continuación de la siguiente manera:
    • Mostrar todas las vitaminas y minerales, tal y como se establece en el Reglamento sobre leche infantil y leche de continuación
    • Debe expresarse por cada 100 ml después de la preparación.
    • La declaración nutricional del elemento de la etiqueta no se repetirá en el etiquetado.
    • No se utilizarán valores de referencia, pero en el caso de la leche de continuación puede utilizarse el porcentaje de valores de referencia para vitaminas y minerales del Anexo VII.
    • En el caso de la leche infantil: se muestra la cantidad de colina, inositol y carnitina

Las declaraciones sobre alimentos destinados a bebés y niños pequeños nunca desanimarán a la lactancia materna.

No deben incluirse declaraciones nutricionales y sobre propiedades saludables en la leche infantil. Tampoco se permite la publicidad en puntos de venta para inducir la venta de leche infantil.

¿Qué ocurre si no sigo los requisitos de Amazon sobre la venta de alimentos destinados a bebés y niños pequeños?

Publicar alimentos destinados a bebés o niños pequeños sin la autorización de Amazon e incumplir con los requisitos legales conllevará la retirada de los listings.

Irlanda del Norte

Ten en cuenta que quedarán vigentes normas diferentes en Irlanda del Norte (NI) como resultado del Protocolo de Irlanda del Norte a partir del 1 de enero de 2021. En particular:
  • Asegúrate de que los productos vendidos en NI cumplen con los requisitos de la UE.
  • Se te considera importador si tu sede está en la UE o en NI y vendes productos desde un país fuera de la UE e Irlanda del Norte (entre ellos, GB) a NI. Los productos vendidos en NI deben ir marcados con los detalles de cualquier importador con sede en la UE o en NI.
  • Los productos aptos para Irlanda del Norte podrán venderse en GB con el marcado CE. El gobierno de UK ha emitido directrices sobre su funcionamiento.
La autoridad competente para autorizar las declaraciones sobre propiedades saludables en Irlanda del Norte es el Departamento de Sanidad.

BREXIT: Directrices del Gobierno de UK

El Gobierno de UK ha publicado directrices sobre la venta de productos en GB y NI después del Brexit. Te aconsejamos que visites el siguiente sitio web del Gobierno de UK para obtener más información sobre los cambios que podrían afectarte a partir del 1 de enero de 2021:

Información adicional

Te recomendamos que visites el sitio web de Business Companion, donde encontrarás directrices sobre las normas de cumplimiento de producto de UK:

Preguntas adicionales

¿Por qué no se me permite vender alimentos destinados a bebés y niños pequeños en Amazon cuando se me había autorizado anteriormente su venta?

Como parte de nuestros continuos esfuerzos por ofrecer el mejor servicio de compra posible, a partir del 28 de septiembre de 2020, Amazon implementará requisitos adicionales para la leche infantil, la leche de continuación y los alimentos para bebés.

¿Cómo sé que se me ha concedido autorización para vender alimentos destinados a bebés y niños pequeños?

Los vendedores autorizados recibirán una notificación por correo electrónico de Amazon confirmando la autorización para vender alimentos destinados a bebés y niños pequeños.

¿Qué es el certificado GFSI?

La Iniciativa global de seguridad alimentaria (GFSI) es un conjunto de estándares de seguridad alimentaria para proveedores impulsado por el sector y aceptado en todo el mundo. Los fabricantes de alimentos certificados según los esquemas de auditoría de GFSI tienen el "Certificado GFSI" y, por lo general, cumplen con los requisitos de la mayoría de minoristas.

¿Qué es el certificado HACCP?

HACCP son las siglas en inglés de "análisis de riesgos y puntos de control críticos". Se trata de un estándar internacional que define los requisitos para un control eficaz de la seguridad alimentaria. Los fabricantes de alimentos que han recibido por parte de un tercero la certificación conforme a los requisitos de HACCP cumplen con el estándar de seguridad alimentaria de Amazon.

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