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Este tema se aplica a vender en: España

Requisitos para vender suplementos alimenticios en la UE y en el Reino Unido

Importante: Si vendes productos en Amazon, tienes que cumplir con todas las normativas de la UE, leyes nacionales y políticas de Amazon. Es tu responsabilidad cumplir con la legislación sobre seguridad alimentaria. El siguiente material no tiene ninguna finalidad legal. Si tienes alguna duda sobre la legislación o normativas que se aplican a tus productos, ponte en contacto con tu asesor legal.

En esta página se incluye la siguiente información:

  • ¿Qué es un suplemento alimenticio?
  • ¿Qué información tengo que enviar a Amazon para vender suplementos alimenticios?
  • ¿Cómo proporciono la información solicitada a Amazon?
  • ¿Qué requisitos legales se aplican a los suplementos alimenticios?
  • ¿Qué ocurre si no proporciono el documento necesario para vender suplementos alimenticios?
  • Preguntas adicionales

¿Qué es un suplemento alimenticio?

Los suplementos alimenticios son alimentos. Estos alimentos son fuentes concentradas de nutrientes minerales, vitaminas u otras sustancias con un efecto nutricional o fisiológico que se comercializan en forma de "dosis" (por ejemplo, píldoras, comprimidos, cápsulas o líquidos en dosis medidas). En los suplementos alimenticios pueden estar presentes una amplia gama de nutrientes y otros ingredientes, como, por ejemplo, vitaminas, minerales, aminoácidos, ácidos grasos esenciales, fibras y diversas plantas y extractos de hierbas.

Los suplementos alimenticios están pensados para corregir deficiencias nutricionales, mantener una ingesta adecuada de determinados nutrientes o respaldar funciones fisiológicas específicas. No son productos medicinales y, por tanto, no pueden ejercer una acción farmacológica, inmunológica ni metabólica. Por lo tanto, su uso no está destinado a tratar o prevenir enfermedades en seres humanos ni a modificar funciones fisiológicas. Los suplementos alimenticios tienen que cumplir requisitos diferentes o adicionales a los de los alimentos.

Estos requisitos adicionales se establecen en la Directiva 2002/46/CE y en las normativas específicas del país.

¿Qué información tengo que enviar a Amazon para vender suplementos alimenticios?

Tendrás que enviar la siguiente documentación en función del país en el que quieres vender tus suplementos alimenticios.

Tipo de documento Documentación obligatoria

REQUISITO

Notificación previa a la comercialización

Pruebas de que el ASIN está registrado en la base de datos de complementos alimenticios publicada por la autoridad nacional (por ejemplo, captura de pantalla) o prueba de envío, recibo o acuse de recibo de la notificación previa a la comercialización del ASIN enviada a la autoridad nacional por el fabricante, titular de la marca o importador en la UE.

[Si el ASIN no aparece en la base de datos nacional y no eres el fabricante, titular de la marca ni importador en la UE, ponte en contacto con la empresa responsable para obtener el ASIN y solicita pruebas de la notificación.]

Nota: Certificas que toda la información y materiales que envías son genuinos, auténticos y exactos. Nos reservamos el derecho de revocar tus privilegios de venta en caso de no cumplir con los requisitos de seguridad anteriores.

¿Cómo proporciono la información solicitada a Amazon?

Si nos ponemos en contacto contigo para pedirte documentación sobre cumplimiento, sigue estos pasos para enviar la información solicitada:

  • En Seller Central, haz clic en el menú Performance y selecciona Estado de la cuenta.
  • En Solicitudes de cumplimiento de producto, haz clic en Solicitudes de documentación.
  • Haz clic en Proporcionar documentación o junto al producto.
  • Sigue los pasos que se indican en la sección Enviar documentos.

¿Qué requisitos legales se aplican a los suplementos alimenticios?

Es tu responsabilidad cumplir con la legislación sobre seguridad alimentaria. El siguiente material no tiene ninguna finalidad legal. Si tienes alguna duda sobre la legislación o normativas que se aplican a tus productos, ponte en contacto con tu asesor legal.

Para más información sobre los requisitos generales de los productos alimenticios, consulta el Reglamento sobre información alimentaria para el consumidor relativa a los alimentos preenvasados.

En el caso de los suplementos alimenticios, también tienes que cumplir con los siguientes requisitos legales:

  • Notificación previa a la comercialización a la autoridad nacional

    Antes de vender suplementos alimenticios, tienes que asegurarte de que tus ASIN cumplan con los requisitos de notificación previa a la comercialización establecidos en las normativas de Francia, Italia, España, Polonia, Alemania y Turquía. Si no eres el fabricante, titular de la marca o importador de los ASIN en la UE, puedes comprobar que los ASIN se hayan registrado con las autoridades nacionales. Para ello, consulta sus bases de datos en Internet.

    Si los ASIN no se encuentran en la base de datos, ponte en contacto con la empresa responsable de la notificación previa a la comercialización para obtener la documentación obligatoria. Sólo el fabricante, titular de la marca o importador en la UE puede registrar estos ASIN en las autoridades nacionales. Estos son los recursos que han publicado las autoridades de estos países:

  • Requisitos de etiquetado de dichos productos

    Además de la información necesaria en virtud del Reglamento 1169/2011 acerca de la información sobre alimentación para los consumidores (FIC), el etiquetado de los suplementos alimenticios (y la página de detalles) debe incluir lo siguiente:

    • La denominación "suplemento alimenticio"
    • Los nombres de los nutrientes o sustancias que caracterizan el producto y que tienen un efecto fisiológico o nutricional
    • La dosis recomendada para consumo diario
    • Una advertencia de no superar la dosis diaria expresamente recomendada
    • Una declaración de que los suplementos alimenticios no deben usarse como sustituto de una dieta variada
    • Una declaración de que el producto debe almacenarse fuera del alcance de los niños
    • La cantidad de ingredientes con un efecto nutricional o fisiológico presente en el producto en forma no numérica y por cada parte del producto tal y como se recomienda para el consumo diario
    • La información sobre vitaminas y minerales expresada como porcentaje de los valores de ingesta de referencia indicados en la FIC

    Estos requisitos se aplican para proporcionar información en el punto de venta (en la página de detalles) y en el punto de entrega (en la etiqueta del producto). Si no se incluyen los requisitos obligatorios en la imagen o en la página de detalles, el producto se retirará de la venta hasta que cumpla con los requisitos.

  • Requisitos de composición
    Nota: Es tu responsabilidad publicar todos los ingredientes presentes en el producto y asegurarte de que la lista de ingredientes sea precisa y completa.

    Alimentos novedosos e ingredientes prohibidos

    Los productos que se venden en Amazon no pueden contener ingredientes no autorizados (ya sean vitaminas o minerales, aditivos o condimentos no autorizados), alimentos novedosos ni ingredientes prohibidos. Los alimentos novedosos son alimentos que no se han consumido en gran medida por el ser humano en la UE antes del 15 de mayo de 1997. Un alimento novedoso puede ser: un alimento que ha sido desarrollado recientemente, un alimento innovador, un alimento producido mediante tecnologías y procesos de producción nuevos o un alimento que se consume o ha sido tradicionalmente consumido fuera de la UE. Para poder comercializar un alimento novedoso en la UE, primero se tiene que llevar a cabo una evaluación de seguridad y obtener autorización previa para comercializarlo. El fabricante tiene que asegurarse de que los suplementos alimenticios no contengan ingredientes que se consideren nuevos alimentos no autorizados u otros ingredientes no autorizados de acuerdo con la legislación europea o nacional aplicable.

    Niveles máximos de ingesta

    Para garantizar que los suplementos alimenticios sean seguros para el consumo, el fabricante debe tener en cuenta los niveles máximos de ingesta admisible establecidos por una evaluación de riesgos científica y datos sobre ingesta de vitaminas y minerales de otros alimentos, sin olvidar qué se considera una ingesta adecuada de vitaminas y minerales para el individuo medio. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha publicado opiniones científicas sobre los niveles máximos de ingesta admisible de distintas vitaminas, minerales y otras sustancias. Algunos Estados miembros tienen límites legales máximos en cuanto a vitaminas y minerales, mientras que otros proporcionan sólo directrices; como el Reino Unido, que tiene directrices sobre niveles superiores de vitaminas y minerales del Grupo de expertos en minerales y vitaminas.

¿Qué ocurre si no proporciono el documento necesario para vender suplementos alimenticios?

Si no proporcionas todos los documentos que necesitamos, no autorizaremos la venta de tu suplemento alimenticio en las tiendas de Amazon.

Preguntas adicionales

¿Por qué no se me permite vender suplementos alimenticios en Amazon si ya recibí autorización anteriormente?

Por motivos de seguridad y a fin de proporcionar el mejor servicio de compra posible, implementaremos requisitos adicionales para la venta de este producto en nuestros sitios web a partir del 4 de agosto de 2021.

¿Qué ocurre si un ASIN se ha suprimido, pero no se puede clasificar como suplemento alimenticio?

Puedes presentar un recurso en Seller Central seleccionando "La documentación solicitada no me corresponde" en la solicitud de documentación del panel "Estado de la cuenta".

¿Cómo sé que se han aprobado mis ASIN?

Recibirás una notificación de correo electrónico de Amazon confirmando que se ha autorizado el ASIN y se actualizará tu panel "Estado de la cuenta".

¿Qué es el certificado GFSI?

La Iniciativa global de seguridad alimentaria (GFSI) es un conjunto de estándares de seguridad alimentaria para proveedores impulsado por el sector y aceptado en todo el mundo. Los fabricantes de alimentos certificados según los esquemas de auditoría de GFSI tienen el "Certificado GFSI" y, por lo general, cumplen con los requisitos de la mayoría de minoristas.

¿Qué es el certificado HACCP?

HACCP son las siglas en inglés de "análisis de riesgos y puntos de control críticos". Se trata de un estándar internacional que define los requisitos para un control eficaz de la seguridad alimentaria. Los fabricantes de alimentos que han recibido por parte de un tercero la certificación conforme a los requisitos de HACCP cumplen con el estándar de seguridad alimentaria de Amazon.

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