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Requisitos de la Directiva sobre compatibilidad electromagnética

Requisitos de la UE: la Directiva 2014/30/UE (la "Directiva sobre compatibilidad electromagnética") establece requisitos para los equipos con el fin de garantizar que estos cumplen con un nivel adecuado de compatibilidad electromagnética. Esto es para garantizar la protección contra interferencias electromagnéticas. La Directiva sobre compatibilidad electromagnética establece los requisitos básicos relacionados con la compatibilidad electromagnética, requisitos de etiquetado, procedimientos de conformidad y otras obligaciones.

Si fabricas, importas o distribuyes equipos en la UE, tienes que cumplir con los requisitos de la Directiva sobre compatibilidad electromagnética. También tienes que cumplir con las leyes y normativas nacionales de los Estados miembros que implementan la Directiva sobre compatibilidad electromagnética.

Para más información sobre los requisitos de la UE, consulta a continuación.

Requisitos de UK: Los Reglamentos sobre compatibilidad electromagnética 2016/1091 de UK (el "Reglamento sobre compatibilidad electromagnética") establecen requisitos para los equipos con el fin de garantizar que estos cumplen con un nivel adecuado de compatibilidad electromagnética.

Si fabricas, importas o distribuyes equipos en UK, tienes que cumplir con los requisitos del Reglamento sobre compatibilidad electromagnética. Las normas que regulan los productos varían según dónde se vendan: (1) Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales) y (2) Irlanda del Norte. Ten en cuenta que, si también vendes estos productos en los sitios web de la UE de Amazon, también tienes que cumplir con las leyes y reglamentos nacionales de los Estados miembros de la UE que implementan la Directiva sobre compatibilidad electromagnética de la UE (2014/30/UE).

Para más información sobre los requisitos de UK, continúa leyendo.

Este material tiene fines informativos y no debería tomarse como sustituto de asesoramiento legal. Para cualquier duda sobre la legislación o las normativas relativas a tus productos, ponte en contacto con tu asesor legal. Este material sólo refleja la situación en el momento de la redacción del texto, y los requisitos aplicables pueden cambiar, especialmente en función de la evolución del Brexit. Para más información sobre los cambios que pueden afectarte después del final del periodo de transición, consulta a continuación las directrices actuales de UK sobre el Brexit que puedan estar relacionadas con tus productos.

Requisitos de la UE: ¿A qué productos se aplica la Directiva sobre compatibilidad electromagnética?

La Directiva sobre compatibilidad electromagnética se aplica a los equipos. Los equipos son (i) una única unidad funcional vendida a un usuario final y que puede generar interferencias electromagnéticas o cuyo rendimiento podría verse afectado por interferencias electromagnéticas (definidos como "aparato") y (ii) combinaciones de dichas unidades (y posiblemente otros dispositivos) montadas, instaladas y destinadas para utilizarse de forma permanente en una ubicación predefinida (definidos como "instalación fija").

Existen algunas excepciones, entre las que se incluyen: productos aeronáuticos, equipos radioeléctricos utilizados por radioaficionados y kits de evaluación personalizados dirigidos a profesionales que se utilicen únicamente en instalaciones de investigación y desarrollo con tales fines.

¿Quién tiene alguna obligación en virtud de la Directiva sobre compatibilidad electromagnética?

La Directiva sobre compatibilidad electromagnética establece obligaciones para los fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores.

  • Se te considera fabricante si fabricas aparatos o si se diseñan, fabrican o venden con tu nombre o marca registrada.
  • Se te considera representante autorizado si un fabricante te ha dado permiso por escrito para llevar a cabo actividades específicas en su nombre.
  • Se te considera importador si tu sede está en la UE e importas y vendes aparatos en la UE desde fuera.
  • Se te considera distribuidor si suministras o pones a la venta aparatos, pero no eres fabricante ni importador.

¿Cuáles son los principales requisitos de la Directiva sobre compatibilidad electromagnética?

Declaración de conformidad y marcado CE:

Entre las responsabilidades de un fabricante se incluyen las siguientes:

  • Garantizar que los equipos se han diseñado o fabricado de acuerdo con los requisitos básicos que se establecen en el Anexo de la Directiva sobre compatibilidad electromagnética
  • Llevar a cabo una evaluación de conformidad y elaborar la documentación técnica necesaria en el idioma o idiomas requeridos por los Estados miembros en los que se vende el equipo eléctrico
  • Adherir el marcado CE de manera visible, legible e indeleble en los equipos eléctricos (o sobre su placa de datos) y embalaje

Entre las responsabilidades de un importador se incluyen las siguientes:

  • El fabricante ha llevado a cabo el procedimiento de evaluación de conformidad adecuado
  • El fabricante ha elaborado la documentación técnica
  • Los equipos eléctricos llevan el marcado CE y van acompañados de los documentos obligatorios
  • Mientras un equipo eléctrico esté bajo su responsabilidad, debe garantizar que las condiciones de almacenamiento o transporte no suponen un riesgo para el cumplimiento de los requisitos básicos

Los fabricantes e importadores de equipos tienen que conservar una copia de la documentación técnica y de la Declaración de conformidad durante los 10 años siguientes a la venta o suministro de los equipos.

Entre las responsabilidades de un distribuidor se incluyen las siguientes:

  • Actuar con el debido cuidado en relación con los requisitos de la Directiva sobre compatibilidad electromagnética
  • Garantizar que, mientras un equipo esté bajo su responsabilidad, las condiciones de almacenamiento o transporte no suponen un riesgo para el cumplimiento de los requisitos básicos

Etiquetado e información

Los fabricantes e importadores tienen que garantizar que los equipos incluyen lo siguiente:

  • El nombre, nombre comercial registrado o marca registrada y dirección postal de contacto del fabricante e importador (si procede)
  • El número de tipo, lote o serie, o algún otro elemento que permita identificar el equipo
  • El marcado CE

Entre las responsabilidades del distribuidor se incluye la verificación de que el equipo cuenta con un marcado CE, un número de tipo, lote o serie, o algún otro elemento que permita su identificación, además de los detalles del fabricante y del importador.

Si esta información no se puede incluir en los equipos, debe indicarse en el embalaje o en un documento que los acompañe. Además, las instrucciones, información de seguridad y la Declaración de conformidad tienen que acompañar a los equipos eléctricos.

La información anterior debe estar en un idioma que los usuarios finales y las autoridades puedan comprender fácilmente.

¿Qué ocurre si los equipos no cumplen con la Directiva sobre compatibilidad electromagnética?

Los fabricantes, importadores y distribuidores deben tomar las medidas correctivas necesarias para que los equipos cumplan con la Directiva o, si procede, retirarlos del mercado.

Si los equipos suponen algún peligro, los fabricantes, importadores y distribuidores deben informar inmediatamente a las autoridades competentes del Estado miembro donde se hayan vendido y explicar por qué el producto no cumple con la Directiva y qué medidas correctivas se han tomado al respecto.

Los fabricantes, importadores y distribuidores deben proporcionar a las autoridades nacionales competentes toda la información y documentación, en formato físico o electrónico, necesaria para demostrar el cumplimiento de la Directiva sobre compatibilidad electromagnética por parte de los equipos, si se presenta una solicitud motivada.

Información adicional

Para más información sobre la Directiva sobre compatibilidad electromagnética, te recomendamos consultar el sitio web de la Comisión Europea:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/electrical-engineering/emc-directive_es

http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/32361?locale=es

Requisitos de UK: ¿Dónde se aplica el Reglamento sobre compatibilidad electromagnética?

El Reglamento sobre compatibilidad electromagnética se aplica a todos los productos vendidos en UK, pero las disposiciones se aplican de forma diferente a Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales, "GB") e Irlanda del Norte. Puedes obtener más información acerca de la postura sobre Irlanda del Norte ("NI") a continuación.

¿A qué productos se aplica el Reglamento sobre compatibilidad electromagnética?

El Reglamento sobre compatibilidad electromagnética se aplica a los equipos. Los equipos son (i) una única unidad funcional vendida a un usuario final y que puede generar interferencias electromagnéticas o cuyo rendimiento podría verse afectado por interferencias electromagnéticas (definidos como "aparato") y (ii) combinaciones de dichas unidades (y posiblemente otros dispositivos) montadas, instaladas y destinadas para utilizarse de forma permanente en una ubicación predefinida (definidos como "instalación fija").

Existen algunas excepciones, entre las que se incluyen: productos aeronáuticos, equipos radioeléctricos utilizados por radioaficionados y kits de evaluación personalizados dirigidos a profesionales que se utilicen únicamente en instalaciones de investigación y desarrollo con tales fines.

¿Quién tiene alguna obligación en virtud del Reglamento sobre compatibilidad electromagnética?

El Reglamento sobre compatibilidad electromagnética establece obligaciones para los fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores.

  • Se te considera fabricante si fabricas aparatos o si se diseñan, fabrican o venden con tu nombre o marca registrada.
  • Se te considera representante autorizado si un fabricante te ha dado permiso por escrito para llevar a cabo actividades específicas en su nombre.
  • Se te considera importador si:
    • Hasta el final del período de transición del Brexit (31 de diciembre de 2020), tu sede está en la UE y vendes equipos en UK desde fuera de la UE.
    • Después del final del período de transición del Brexit (31 de diciembre de 2020), tu sede está radicada en UK y vendes equipos desde un país fuera de UK en GB.
    • Para más información sobre cómo importar a NI, consulta la sección "Irlanda del Norte" a continuación.
  • Se te considera distribuidor si suministras o pones a la venta aparatos, pero no eres fabricante ni importador.

¿Cuáles son los principales requisitos del Reglamento sobre compatibilidad electromagnética?

Declaración de conformidad y marcado de conformidad:

Entre las responsabilidades de un fabricante se incluyen las siguientes:

  • Garantizar que los equipos se han diseñado o fabricado de acuerdo con los requisitos básicos que se establecen en el Anexo 1 del Reglamento sobre compatibilidad electromagnética
  • Llevar a cabo una evaluación de conformidad y elaborar la documentación técnica obligatoria en inglés, y
  • Adherir el marcado de conformidad necesario de manera visible, legible e indeleble en los equipos eléctricos (o sobre su placa de datos) y embalaje

El marcado de conformidad obligatorio es el siguiente:

  • en el caso de equipos vendidos en UK hasta el final del período de transición del Brexit (31 de diciembre de 2020), el marcado CE europeo
  • en el caso de equipos vendidos en GB después del final del período de transición del Brexit (31 de diciembre de 2020), el marcado UKCA
  • en el caso equipos vendidos en NI mientras el Protocolo de Irlanda del Norte siga en vigor, el marcado CE europeo (consulta la sección "Irlanda del Norte" más adelante)

Nota: El Gobierno de UK ha autorizado una legislación que establece que, para determinados productos (como los productos cubiertos por los Reglamentos sobre compatibilidad electromagnética), el marcado CE se aceptará en GB hasta el 1 de enero de 2022, y que los medios adicionales de colocación del marcado UKCA se aceptarán hasta el 1 de enero de 2023. Se requerirá una declaración de conformidad específica que haga referencia a la legislación y los estándares de UK (no de la UE). Consulta la sección "Brexit: directrices del Gobierno de UK" a continuación para obtener más información sobre los nuevos requisitos y medidas transitorias.

Entre las responsabilidades de un importador se incluyen las siguientes:

  • El fabricante ha llevado a cabo el procedimiento de evaluación de conformidad adecuado
  • El fabricante ha elaborado la documentación técnica
  • Los equipos eléctricos llevan el marcado de conformidad obligatorio y van acompañados de los documentos obligatorios
  • Mientras el equipo eléctrico esté bajo su responsabilidad, debe garantizar que las condiciones de almacenamiento o transporte no suponen un riesgo para el cumplimiento de los requisitos básicos

Los fabricantes e importadores de equipos tienen que conservar una copia de la documentación técnica y de la Declaración de conformidad durante los 10 años siguientes a la venta o suministro de los equipos.

Entre las responsabilidades de un distribuidor se incluyen las siguientes:

  • Actuar con el debido cuidado en relación con los requisitos del Reglamento sobre compatibilidad electromagnética
  • Garantizar que, mientras un equipo esté bajo su responsabilidad, las condiciones de almacenamiento o transporte no suponen un riesgo para el cumplimiento de los requisitos básicos

Etiquetado e información

Los fabricantes e importadores tienen que garantizar que los equipos incluyen lo siguiente:

  • El nombre, nombre comercial registrado o marca registrada y dirección postal de contacto del fabricante e importador (si procede)
  • El número de tipo, lote o serie, o algún otro elemento que permita identificar el equipo
  • El marcado de conformidad obligatorio (marcado CE o UKCA)

Entre las responsabilidades del distribuidor se incluye la verificación de que el equipo cuenta con un marcado UK, un número de tipo, lote o serie, o algún otro elemento que permita su identificación, además de los detalles del fabricante y del importador.

Si esta información no se puede incluir en los equipos (sin incluir el marcado de conformidad), debe indicarse en el embalaje o en un documento que los acompañe. El Gobierno de UK ha publicado directrices sobre medios alternativos para proporcionar información de seguimiento de los importadores de GB hasta el 31 de diciembre de 2022. Consulta la sección "Brexit: directrices del Gobierno de UK" a continuación para acceder a estas directrices.

Además, las instrucciones, información de seguridad y la Declaración de conformidad tienen que acompañar a los equipos eléctricos. A partir del 1 de enero de 2021 se requerirá una declaración de conformidad específica que haga referencia a la legislación y los estándares de UK para productos que se vendan en GB con el marcado UKCA. Consulta la sección "Brexit: directrices del Gobierno de UK" a continuación para acceder a estas directrices.

La información anterior debe estar en inglés.

Nota: Los productos que estuvieran disponibles en la UE o en el Reino Unido antes del 31 de diciembre de 2020 pueden seguir circulando hasta que lleguen al usuario final y no tienen que cumplir con los cambios vigentes a partir del 1 de enero de 2021. Puedes conservar pruebas y documentos de cuándo los productos se comercializaron por primera vez en UK o la UE, como los contratos de venta, facturas y cualquier documentación relativa al envío de mercancía para su distribución.

Irlanda del Norte

Ten en cuenta que, a partir del 1 de enero de 2021, entrarán en vigor normas diferentes en NI como resultado del Protocolo sobre Irlanda del Norte. En particular:

  • Asegúrate de que los productos cumplan los requisitos de la UE y de que utilices el marcado CE.
  • Eres importador si tu sede está en la UE o en NI y vendes productos desde un país fuera de la UE e Irlanda del Norte (entre ellos, Gran Bretaña) a NI. Los productos vendidos en NI deben ir marcados con los detalles de cualquier importador con sede en la UE o en NI.
  • Los representantes autorizados pueden estar radicados en NI o en la UE. A partir del 16 de julio de 2021 entrarán en vigor nuevas normas de conformidad con el reglamento 2019/1020 de la UE, y es posible que algunas empresas tengan que nombrar a una persona responsable en la UE o NI para que ejerza las funciones relacionadas con el cumplimiento de los productos (si no hay otra entidad en la cadena de suministro que pueda llevar a cabo dichas funciones). El Gobierno de UK ofrecerá más información sobre las nuevas normas.
  • Si utilizas un organismo de UK independiente de tu empresa para llevar a cabo la evaluación obligatoria de conformidad, tendrás que añadir los marcados UKNI y CE a los productos que se comercialicen en NI a partir del 1 de enero de 2021. Los productos con los marcados CE y UKNI no se pueden vender en la UE. No es necesario que utilices el marcado UKNI si certificas por cuenta propia el cumplimiento o utilizas un organismo de la UE independiente de tu empresa para llevar a cabo la evaluación obligatoria externa.
  • Los productos aptos para Irlanda del Norte podrán venderse en GB con el marcado CE. El Gobierno de UK ha emitido directrices sobre estas medidas.

¿Qué ocurre si los equipos no cumplen con el Reglamento sobre compatibilidad electromagnética?

Los fabricantes, importadores y distribuidores deben tomar las medidas correctivas necesarias para que los equipos cumplan con la Directiva o, si procede, retirarlos del mercado.

Si los equipos suponen un riesgo, los fabricantes, importadores y distribuidores deben informar inmediatamente a la agencia de estándares comerciales (o la Oficina de comunicaciones para aparatos con problemas relacionados con la protección y gestión del espectro radioeléctrico) y dar detalles sobre el incumplimiento y las medidas correctivas adoptadas.

Los fabricantes, importadores y distribuidores deben proporcionar a las autoridades competentes toda la información y documentación, en formato físico o electrónico, necesaria para demostrar el cumplimiento del Reglamento sobre compatibilidad electromagnética por parte de los equipos, si se presenta una solicitud motivada.

Brexit: directrices del Gobierno de UK

El Gobierno de UK ha publicado directrices sobre la venta de productos en GB y NI después del Brexit. Estas directrices proporcionan a los fabricantes, importadores y distribuidores información sobre los requisitos de cumplimiento a partir del 1 de enero de 2021 y abarcan, entre otros, los siguientes temas:

  • Si tienes que cambiar la evaluación de conformidad.
  • Cuándo y cómo utilizar el marcado UKCA.
  • Requisitos de la documentación técnica y declaración de conformidad específica para los productos vendidos en GB.
  • Designación de un representante autorizado o persona responsable en UK.
  • Si tus responsabilidades legales cambiarán como resultado del Brexit.
  • Si tienes que proporcionar la información del importador a GB y métodos para hacerlo (en este apartado se incluyen las medidas transitorias hasta finales de 2022).
  • Qué hacer con el stock existente.
  • Qué pruebas documentales se requieren para demostrar que los productos se han comercializado en UK o en la UE antes de la finalización del periodo de transición.
  • Normas específicas para vender productos en NI.

Te recomendamos que revises estas directrices (enlace a continuación), junto con cualquier otra directriz del Gobierno de UK que se aplique a tu producto. Consulta a tu asesor legal si tienes alguna pregunta sobre cómo las leyes o las normativas regulan tus productos a partir del 1 de enero de 2021.

Puedes encontrar las directrices sobre el Brexit aquí:

Información adicional

También te recomendamos que visites el sitio web de Business Companion, donde encontrarás directrices sobre las normas de cumplimiento de producto de UK:

https://www.businesscompanion.info/en/get-started

https://www.businesscompanion.info/en/quick-guides/product-safety/electrical-equipment

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