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此内容适用于在 西班牙 的销售

除颤器

亚马逊政策要求通过亚马逊销售的某些安全用品必须符合相应认证标准。

除颤器作为一种医疗器械必须符合欧盟规定。有关欧盟医疗器械法律的更多信息,请转至医疗器械 请参阅下文,详细了解在亚马逊商城销售除颤器的欧盟要求。

本材料仅供参考,并非法律建议。

除颤器的图片和定义

除颤器一种将电流作用于心脏的医疗器械,可使大量的心脏肌肉去极化,从而平复心律紊乱。然后,在心脏的窦房结中,身体的天然起搏器能够重建正常的窦性节律。

要通过亚马逊商城在欧盟销售这类商品,请您将以下信息提交至 eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk 进行申请:

  • 您的公司名称
  • 您的供应商或卖家编号
  • 您的电子邮件地址
  • 您的电话号码
  • 您申请销售的 ASIN 列表
  • 您想要在其中销售商品的国家/地区
  • 显示型号、CE 标志和品牌名称的清晰商品图片
  • EC 型式检验证书,显示商品符合 93/42/EEC 医疗设备指令的要求
  • 所有可用语言版本的商品手册图片
  • 由制造商发布的文档,可证明商品的销售对象是最终消费者;可能在说明手册中提供,也可能是制造商发布的单独声明

您可以在欧洲合规性解决方案页面上找到一份国家认可实验室名单,这些实验室或许能够帮助您进行商品认证。

注意: 申请销售此类商品,即表示您确认您提交的所有资料真实、可信且准确。如果您所提供的信息不符合这些要求,亚马逊可能会撤销您的销售权限。
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