Requisito de designación de persona responsable para productos con el marcado CE

¿Qué va a pasar?

El 16 de julio de 2021, entrará en vigor el nuevo reglamento de la UE sobre seguridad de los productos, denominado "Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado". Este añade el requisito de que los productos con el marcado CE cuenten con una persona presente en la Unión Europea que actúe como punto de contacto (una "persona responsable") para garantizar el cumplimiento de producto.

En esta página se describen los cambios que se van a efectuar y se ofrece información sobre lo que puedes hacer para prepararte. Este contenido se ofrece únicamente con fines informativos. No debe interpretarse como asesoramiento legal. Si tienes alguna duda sobre la legislación o las normativas que se aplican a tus productos, ponte en contacto con tu asesor legal.

¿Cómo me afecta este cambio?

Si vendes productos con el marcado CE fabricados fuera de la UE, tendrás que asegurarte de que dichos productos cuenten con una persona responsable en la UE antes del 16 de julio de 2021. A partir del 16 de julio de 2021, será ilegal vender productos con marcado CE en la UE sin una persona responsable en dicho territorio.

Antes del 16 de julio de 2021, tendrás que asegurarte de que tus productos con marcado CE estén etiquetados con la información de contacto de la persona responsable. Este etiquetado puede ir en el producto, en su embalaje, en el paquete o en un documento que lo acompañe.

¿Cómo puedo saber si necesito una persona responsable en la UE?

El primer paso es confirmar que tus productos estén sujetos a la legislación sobre el marcado CE. Entre los productos que normalmente tienen que llevar el marcado CE se incluyen juguetes, aparatos electrónicos, equipos de protección individual, maquinaria, productos de construcción, electrodomésticos de gas, embarcaciones recreativas y de uso personal, recipientes a presión y equipos de medición. Este reglamento es de aplicación para todos los productos que tengan el marcado CE, a excepción de productos sanitarios, explosivos con fines civiles y determinados ascensores e instalaciones de transporte por cable.

Si tienes dudas acerca de si los productos que vendes tienen que llevar el marcado CE, te recomendamos que te pongas en contacto con tu proveedor o asesor legal para que lo investigue.

Soy el titular de la marca de los productos con marcado CE. ¿Qué debería hacer a continuación?

Si eres el titular de la marca de productos con marcado CE (que no sean productos sanitarios, explosivos con fines civiles ni determinados ascensores e instalaciones de transporte por cable), te recomendamos que sigas estos pasos:

1. Comprueba el cumplimiento de tus productos: asegúrate de que tus productos cumplen todos los requisitos del marcado CE pertinentes (puedes encontrar más información aquí) y de que se han redactado los documentos correspondientes (informes de pruebas y declaración de conformidad). Tendrás que proporcionar la declaración de conformidad (o de rendimiento) a tu persona responsable y podrás proporcionar otra documentación técnica si se solicita.
2. Inscríbete en el Registro de marcas en Amazon: te recomendamos que registres tu marca en el Registro de marcas en Amazon para aprovechar las funciones que ofrecemos a los titulares de marcas. Para más información sobre el Registro de marcas en Amazon, visita esta página, donde también podrás consultar las preguntas frecuentes sobre este programa.
3. Designa a una persona responsable de tus productos en la UE: el titular de la marca tiene flexibilidad a la hora de designar a una persona responsable. Algunas opciones que deberías tener en cuenta:
   
   1. Si tienes una filial en la UE o ya cuentas con un importador en este territorio, es posible que puedas designarlos como persona responsable de tus productos.
   2. Quizá el laboratorio de pruebas o la empresa de certificación que utilices para tus productos puedan asumir la responsabilidad de dichos productos.
   3. Quizá te interese aprovechar los proveedores externos que se ofrecen en la Red de proveedores de servicios de Amazon. Visita esta página de ayuda para más información sobre estas opciones.
   4. Ofrecemos un servicio de persona responsable para los productos de Logística de Amazon que puede ser adecuado para ti si vendes tus productos a través del servicio Logística de Amazon. Para más información sobre los requisitos, los precios y los términos y condiciones, consulta esta página.

Ya he designado a una persona responsable de mi marca o ASIN. ¿Tengo que comunicárselo a Amazon?

Sí. Necesitamos recopilar los datos de contacto de la persona responsable de las marcas o ASIN que no pertenecen a la UE a través del servicio Logística de Amazon de Amazon. Hemos activado un panel de control en Seller Central para que puedas asignar a tu persona responsable de la UE a tu marca o ASIN.

No soy titular de una marca, pero sigo vendiendo productos con marcado CE. ¿Qué tengo que hacer?

Visita esta página para más información sobre cómo completar la información de la persona responsable.

Al acceder al panel de control, podrás ver los ASIN con marcado CE que vendas. Te recomendamos que los revises y te asegures de que haya una persona responsable para cada ASIN que vendas. Ten en cuenta que toda la información de la persona responsable que añadas para estos ASIN es específica para las unidades vendidas por ti.

Si tus productos no cuentan con una persona responsable, te recomendamos que consultes con los proveedores externos para confirmar que están al tanto de los próximos cambios y para asegurarte de que están tomando las medidas necesarias para designar a una persona responsable.

Otras preguntas frecuentes

¿Quién puede ser una persona responsable en la UE?

Puede ser una de las siguientes opciones:

• El fabricante o la marca, si están establecidos en la UE.
• Un importador establecido en la UE.
• Un representante autorizado establecido en la UE, nombrado por escrito como persona responsable por el fabricante o la marca.
• Un proveedor de servicios de gestión logística establecido en la UE.

¿Qué tiene que hacer la persona responsable?

La persona responsable tiene que hacer lo siguiente:

1. Recopilar la declaración de conformidad (o de rendimiento) de la UE del producto y garantizar que el titular de la marca pueda proporcionar documentos adicionales que demuestren la conformidad del producto con la normativa de la UE, si así se solicita, en un idioma que la autoridad competente entienda.
2. En ocasiones, informar a las autoridades de cualquier riesgo que plantee el producto.
3. Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado, lo que incluye asegurarse de que el titular de la marca tome las medidas correctivas necesarias para subsanar cualquier incumplimiento del producto.

Además, la información de contacto del responsable tiene que ir indicada en el producto o en su embalaje, en el paquete o en un documento que lo acompañe.

¿Puede Amazon actuar como persona responsable en mi nombre?

Sí, ofrecemos un servicio de persona responsable a fabricantes, titulares de marcas y distribuidores autorizados que no pertenezcan a la UE (es decir, autorizados por la marca para vender en la UE) a través de Logística de Amazon. Para más información sobre los requisitos, los precios y los términos y condiciones, consulta esta página.

¿Dónde puedo obtener información más detallada acerca del Reglamento relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos?

El Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y la conformidad de los productos, publicado el 20 de junio de 2019, establece un marco destinado a aumentar la responsabilidad con respecto a la seguridad de los productos y al cumplimiento técnico, así como la aplicación de las normativas técnicas.

Para más información sobre este reglamento, te recomendamos consultar el sitio web de la Comisión Europea:

• https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=COM%3A2017%3A787%3AFIN
• https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32019R1020&from=EN