Requisito de designación de persona responsable para productos con el marcado CE

Para ver una lista completa de los recursos, ve al Centro de recursos para la normativa de persona responsable.

¿Qué va a pasar?

El 16 de julio de 2021 entró en vigor un nuevo reglamento de la UE sobre seguridad de los productos (el "Reglamento relativo a la vigilancia del mercado (UE) 2019/1020"). Este nuevo reglamento requiere que los productos con el marcado CE cuenten con una persona presente en la Unión Europea que actúe como punto de contacto (una "persona responsable") para garantizar el cumplimiento de producto.

En esta página se describen los cambios que se van a efectuar y se ofrece información sobre lo que puedes hacer para cumplir con los cambios. Este contenido se ofrece únicamente con fines informativos. No debe interpretarse como asesoramiento legal. Si tienes alguna duda sobre la legislación o las normativas que se aplican a tus productos, ponte en contacto con tu asesor legal.

¿Cómo me afecta este cambio?

Si vendes productos con marcado CE fabricados fuera de la UE, tus productos tendrán que contar con una persona responsable en la UE. Después del 16 de julio de 2021, es ilegal vender productos con marcado CE de la UE que no cuenten con una persona responsable en la UE, y se impedirá que se vendan en las tiendas de Amazon en la UE.

Los productos con marcado CE tienen que estar etiquetados con la información de contacto de la persona responsable. Este etiquetado puede ir en el producto, embalaje, paquete o un documento que lo acompañe.

¿Cómo puedo saber si necesito una persona responsable en la UE?

El primer paso es confirmar que tus productos estén sujetos a la legislación sobre el marcado CE. Entre los productos que normalmente tienen que llevar el marcado CE se incluyen juguetes, dispositivos electrónicos, equipos de protección individual, maquinaria, productos de construcción, electrodomésticos de gas, embarcaciones recreativas y de uso personal, recipientes a presión y equipos de medición. Este reglamento es de aplicación para todos los productos que tengan el marcado CE, a excepción de productos sanitarios, explosivos con fines civiles y determinados ascensores e instalaciones de transporte por cable.

Si tienes dudas acerca de si los productos que vendes tienen que llevar el marcado CE, ponte en contacto con tu proveedor o asesor legal para que lo investigue.

¿El Reglamento relativo a la vigilancia del mercado de la UE se aplica en el Reino Unido?

El Reglamento relativo a la vigilancia del mercado de la UE no se aplica en Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales). Se aplicará en Irlanda del Norte, de conformidad con el Protocolo de Irlanda del Norte. Por lo tanto, tienes que nombrar a una persona responsable para las ventas en Irlanda del Norte, tal y como lo harías para las ventas en la UE. Si eres titular de la marca con sede en Irlanda del Norte, es posible que puedas designarte a ti o a otra entidad radicada en Irlanda del Norte como persona responsable.

Soy titular de la marca de productos con marcado CE que no cuentan con una persona responsable. ¿Qué tengo que hacer?

Si eres titular de la marca de productos con marcado CE (que no sean productos sanitarios, explosivos con fines civiles ni determinados ascensores e instalaciones de transporte por cable), te recomendamos que sigas estos pasos:

1. Comprueba el cumplimiento de tus productos: asegúrate de que tus productos cumplen todos los requisitos pertinentes del marcado CE (para más información, consulta las Directrices sobre cumplimiento de los productos en la UE y el Reino Unido: marcado CE y UKCA ) y de que se hayan elaborado los documentos correspondientes (como los informes de pruebas y una declaración de conformidad normativa). Tendrás que proporcionar la Declaración de conformidad (o de rendimiento) a tu persona responsable y podrás proporcionar otra documentación técnica si se solicita.
2. Inscríbete en el Registro de marcas en Amazon: te recomendamos que inscribas tu marca en el Registro de marcas en Amazon para aprovechar todos los servicios que ofrecemos a los titulares de marcas. Para más información sobre el Registro de marcas en Amazon, consulta esta página donde también podrás consultar las preguntas frecuentes sobre este programa.
3. Designa a una persona responsable de tus productos en la UE: el titular de la marca tiene flexibilidad a la hora de designar a una persona responsable. Puedes plantearte las siguientes opciones:
   
   1. Si tienes una filial en la UE o ya cuentas con un importador en este territorio, es posible que puedas designarlos como persona responsable de tus productos.
   2. Quizá el laboratorio de pruebas o la empresa de certificación que utilices para tus productos puedan asumir la responsabilidad de dichos productos.
   3. Quizá te interese aprovechar los proveedores externos que se ofrecen en la Red de proveedores de servicios de Amazon. Para más información, consulta Proveedores de servicio de persona responsable de la red de desarrolladores asociados de Seller Central de Amazon.
   4. Ofrecemos un servicio de Amazon como persona responsable para los productos de Logística de Amazon. Para más información sobre los requisitos, precios y términos y condiciones, consulta esta página.

Ya he designado a una persona responsable de mi marca o ASIN. ¿Qué tengo que hacer?

Tenemos que recopilar los datos de contacto de la persona responsable de las marcas o ASIN que no pertenecen a la UE y usan Logística de Amazon. Hemos creado un panel de control en Seller Central para que puedas declarar a tu persona responsable de la UE para tu marca o ASIN, así como una página para ayudarte a completar la información. Si no utilizas Logística de Amazon, no te pediremos esta información de momento, pero asegúrate de adoptar las medidas necesarias para añadir la información de la persona responsable a tus productos con marcado CE, embalaje o en un documento que lo acompañe.

No soy titular de una marca, pero vendo productos con marcado CE. ¿Qué tengo que hacer?

Si utilizas Logística de Amazon y quieres más información sobre cómo completar la información de la persona responsable, consulta el Panel de control de la persona responsable.

El panel de control muestra los ASIN con marcado CE que vendes. Te recomendamos que los revises y te asegures de que haya una persona responsable para cada ASIN.

Si tus productos no cuentan con una persona responsable, te recomendamos que consultes con tus proveedores externos para designar una, ya que se bloqueará la venta de los ASIN a los que les falte esta información.

Otras preguntas frecuentes

¿Quién puede ser una persona responsable en la UE?

Puede ser una de las siguientes opciones:

• El fabricante o marca, si su sede está en la UE.
• Un importador con sede en la UE.
• Un representante autorizado con sede en la UE, nombrado por escrito como persona responsable por el fabricante o marca.
• Un proveedor de servicios de gestión logística con sede en la UE.

¿Qué tiene que hacer la persona responsable?

La persona responsable tiene que hacer lo siguiente:

• Recopilar la Declaración de conformidad (o de rendimiento) de la UE del producto y garantizar que el titular de la marca pueda proporcionar documentos adicionales que demuestren la conformidad del producto con la normativa de la UE, si así se solicita, en un idioma que la autoridad competente entienda.
• En ocasiones, informar a las autoridades de cualquier riesgo que plantee el producto.
• Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado, lo que incluye asegurarse de que el titular de la marca tome las medidas correctivas necesarias para subsanar cualquier incumplimiento del producto.

Además, la información de contacto del responsable debe ir indicada en el producto o en su embalaje, en el paquete o en un documento que lo acompañe.

¿Puede Amazon actuar como persona responsable en mi nombre?

Sí. Ofrecemos un servicio de persona responsable a fabricantes, titulares de marcas y distribuidores autorizados que no pertenezcan a la UE (es decir, autorizados por la marca para vender en la UE) a través de Logística de Amazon. Para más información sobre los requisitos, precios y términos y condiciones, consulta esta página.

¿Dónde puedo obtener información más detallada acerca del Reglamento relativo a la vigilancia del mercado y conformidad de los productos?

El Reglamento (UE) 2019/1020 relativo a la vigilancia del mercado y conformidad de los productos, publicado el 20 de junio de 2019, establece un marco destinado a aumentar la responsabilidad con respecto a la seguridad de los productos y al cumplimiento técnico, así como la aplicación de las normativas técnicas.

Para más información sobre este reglamento, te recomendamos consultar el sitio web de la Comisión Europea:

• https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=COM%3A2017%3A787%3AFIN
• https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32019R1020&from=EN